这项全球性的III期科学研究显示,组尽管的接收者部将都更加低(总接收者部将为91%),但也没有远超总PFS的可支配。除此则有,相对比口服+R-CHOP,来那度酰+R-CHOP联合病人没有显著加强PFS。来那度酰赞R-CHOP的必要性总体上耐受性更佳,赞入来那度酰后没有新的必要信号。
昨日JCO发布了来那度酰+R-CHOP与口服+R-CHOP在早先未获病人的原发性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)活化B细胞;也(ABC)亚型低血压结果。
在随机分配和科学研究病人之前,通过中所心生理学前瞻性分析组织学和是从细胞类别。ABC-DLBCL低血压用药来那度酰15 mg/d,每21天整整段的第1-14天赞规格R-CHOP21(利妥劳类药品375 mg/m2静脉滴注[−]第1或1天,低剂量750 mg/m2施打第1天,奎宁50 mg/m2施打第1天,长春新碱1.4 mg/m2[仅次于总量2.0 mg]施打第1天,以及强的松[或强的松龙]100 mg用药第1-5天)。试验共小规模6个病人整整段。
共有570名ABC-DLBCL低血压根据国际预后规格普尔评分、年龄和肿块性病因的单,并随机分为R2-CHOP组或口服/R-CHOP组,每组285例。组彼此间的较宽人口统计数据结果相像。
总体而言,低血压的中所位年龄为65岁(52%≥65岁和2%≥80岁)。42%IPI 2/58%IPI≥3分, 88%的III / IV期病因,34%有大型病因。所有存留低血压的中所位随访整整为27.1个月(范围0-47个月)。
R2-CHOP的2年PFS为67%,口服/ R-CHOP为64%。组均未远超PFS的可支配,亦未远超PFS的主要终点,风险之比0.85(95%CI,0.63-1.14),P=0.29。PFS的探索性亚组分析表明在低危低血压中所,R2-CHOP组的2年PFS趋势是来得积极的。在ROBUST中所,在58%IPI评分≥3的低血压中所,R2-CHOP的PFS倾向于呈正趋势。科学研究者在此讨论过尽管在E1412科学研究中所指标的IPI临界值因IPI组的并不相同而有所差异,但E1412科学研究中所未观察到该PFS趋势。尽管发挥作用差异,但科学研究者仍认为在后利妥劳类药品早期,对接受以R化疗为基础的病人的低血压(除≥1结则有炎症部位则有),IPI的预后心理因素即使如此必需。
组的总缓解部将均为91%,R2-CHOP与口服/ R-CHOP的完全缓解部将分列69%和65%
必要老年人包括283名R2-CHOP和284名口服/ R-CHOP低血压。组均接受中所位病人,病人整整可支配为18.1周(范围0.3-29.0周)。总体而言,89%的R2-CHOP和91%的口服/ R-CHOP低血压完成了六个整整段的R-CHOP主要用药,而75%的R2-CHOP组低血压和84%的口服/ R-CHOP组低血压都完成了6个整整段的用药。
R2-CHOP组与口服/R-CHOP组相比,最常用的3/4级不良反应是都可淋巴细胞增加症(60%v 48%)、贫血(22%v 14%)、淋巴细胞增加症(17%v 11%)和白细胞增加症(14%v 15%)。
早先II期科学研究已表明,将来那度酰赞入“规格利妥劳类药品+低剂量、奎宁、长春新碱和强的松”(R-CHOP)可加强ABC型DLBCL的预后。III期科学研究表明,虽然这项试验没有在所有低血压中所远超PFS的主要终点,但来那度酰+R-CHOP必要可耐受,赞入来那度酰后没有新的必要信号,与单个药品的已知概况相符。
ROBUST是第一个DLBCL III期科学研究,该科学研究整合了脊椎动物圣万驱动的ABC低血压鉴别。尽管这些独立的II-III期科学研究使用了多种关键技术来识别非GCB或ABC类别,但有趣的是,R-CHOP对照组的表现与活性病人组相像,并且在随访2-3年后OS部将≥80%。尽管来那度酰与R-CHOP缺乏统计分析上显着的占优势,但这些科学研究结果为正在进行的和将来的分析提供者了支持,以进一步指标药代热力学或剂量,探究小分子分类法和基因情况下对DLBCL低血压的潜在制约。
Reference:
Grzegorz S. Nowakowski, Annalisa Chiappella, Randy D. Gascoyne, et al. ROBUST: A Phase III Study of Lenalidomide Plus R-CHOP Versus Placebo Plus R-CHOP in Previously Untreated Patients With ABC-Type Diffuse Large B-Cell Lymphoma. Journal of Clinical Oncology 0 0:0. Published online February 23, 2021.
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