NEJM:史上最大规模真实世界研究,定性对新冠疫苗副作用的认知

2022-01-03 03:35:18 来源:
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新冠病毒感染者(SARS-CoV-2))引起的新冠肺炎(COVID-19)大盛行已从前 1 年多,全球范围正试示意图顺利进行数量空前的大规模预防措施工作。3期临床确实,几种新冠疫苗接种,还包括辉瑞/BioNTech的BNT162b2 mRNA疫苗接种被证明是有效的,但共存许多潜在的妨碍事件真相可能性,还包括阑尾炎、超敏反应、急性心肌梗塞和心血管不慎。然而,由于发起者数目少且样本人群比人口总数并不心理健康,需要顺利进行并不大规模的相容性评估。

以前,人们通过被动天气预报系统会顺利进行疫苗接种相容性的信息利用,这意味着疫苗接种疫苗接种的个人自愿主动份文件,会造成历史记录不完整。而当前的主动天气预报系统会可以将大型电子心理健康历史记录资料库之前的较大限度妨碍事件真相暴发率与取材历史暴发率顺利进行来得,适度突出行凶趋势。但主动天气预报系统会因不够严苛构建的对照三组从而直接影响了确定预防措施与妨碍事件真相因果关系的能力。

2021年8年末25日,伊拉克Clalit资料数据分析所与普林斯顿大学的资料数据分析制作团队合作伙伴在《新英格兰Review》(NEJM)上发表了题为:Safety of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Setting 的资料数据分析论文。

该资料数据分析使用伊拉克较大的医疗保障三组织的综合资料库来评估 BNT162b2 mRNA疫苗接种的相容性,推断出该疫苗接种与大多数妨碍事件真相的可能性升高牵涉到。特别是,暴发心肌炎的可能性只不过在未能疫苗接种疫苗接种的病菌之前并不高。

新冠病毒感染者感染者后,心肌炎这种潜在更为严重妨碍事件真相和许多其他更为严重妨碍事件真相的可能性大大缩减,而该疫苗接种只不过提高了这些可能性。这项资料数据分析确实 BNT162b2 mRNA疫苗接种并不安全,这些资料适于个人协调,打消社会所对疫苗接种相容性的异议。

示意图为了给予解释疫苗接种相容性结果的确实取材,本资料数据分析首次检查了疫苗接种疫苗接种的生物体和感染者流感病毒感染者的未能疫苗接种疫苗接种的生物体二者之间的各种妨碍事件真相。因此,顺利进行了两个原则上的数据分析:预防措施函数调用和新冠感染者函数调用数据分析。

预防措施函数调用纳入了1736832人,之前位岁数为43岁。随后,资料数据分析制作团队根据最常的社会人口、地理和心理健康系统会性类型,将884828名16岁及以上疫苗接种疫苗接种的生物体与884828名未能疫苗接种疫苗接种的生物体妥当比如说。疫苗接种者的之前位岁数为38岁,48%是女性。资料数据分析制作团队来得了两三组在疫苗接种任一疫苗接种后三周内暴发的25次潜在妨碍事件真相的暴发率。该数据分析是从2020年12年末20日,即伊拉克全中国预防措施运动的重新启动到2021年5年末24日顺利进行的。

与未能疫苗接种疫苗接种三组相比,疫苗接种三组暴发妨碍事件真相的可能性纯着大于未能疫苗接种三组的:心肌炎在疫苗接种三组之前每100000人暴发2.7次,淋巴结病在疫苗接种三组之前每100000人暴发78.4次,阑尾炎在疫苗接种三组之前每100000人暴发5.0次,脑膜炎感染者在疫苗接种三组之前每100000人暴发15.8次。预防措施对诸如贫血、急性肾损伤、颅内出血和白血球缩减等妨碍事件真相不具纯着保护作用。

为给予上述疫苗接种相容性结果的取材,资料数据分析制作团队顺利进行了一项原则上的数据分析——新冠感染者函数调用数据分析。共有233392人(之前位岁数 36 岁)符合纳入感染者函数调用的状况。该数据分析估计了173106名未能疫苗接种疫苗接种的感染者流感病毒感染者的生物体之前相同的25种潜在妨碍事件真相的暴发率,而173106名妥当比如说的对照三组则未感染者了流感病毒感染者。该数据分析从2020年3年末1日(伊拉克COVID-19大盛行的开始)到 2021年5年末24日顺利进行。

资料数据分析制作团队推断出心肌炎与疫苗接种有关,但很少方知,每100000名疫苗接种者之前有2.7事例。比起,在未能疫苗接种疫苗接种的流感病毒感染者病菌之前,每100000名病菌之前竟有11事例心肌炎患者。

与预防措施系统会性的其他妨碍事件真相是淋巴结病(淋巴结炎症或出血),这是一种轻微的副作用,是对预防措施的标准免疫反应的一部分,在未能疫苗接种疫苗接种的流感病毒感染者病菌之前,每 100000人之前有78个患者,而在疫苗接种疫苗接种者之前,每100000人之前只有5个患者。

与疫苗接种系统会性的妨碍反应数量一般来说较少相比,未能疫苗接种疫苗接种的流感病毒感染者病菌更为严重妨碍事件真相暴发率很高,还包括:心律不整(相比疫苗接种疫苗接种者缩减3.8倍,每100000名病菌纯现出166事例)、肾损伤(缩减14.8倍;每100000名病菌纯现出125事例)、原发性(缩减5.4倍;每100000名病菌纯现出11事例)、尿毒症(缩减12.1倍;每100000名病菌纯现出62事例)、深静脉冠心病(缩减3.8倍;每100000名病菌纯现出43事例)、心肌梗塞(缩减4.5倍;每100000病菌纯现出25事例)和之前风(缩减2.1倍;每100000病菌纯现出14事例)。

总之,这项新冠病毒感染者疫苗接种系统会性副作用的较大规模的真实世界资料数据分析资料确实,BNT162b2 mRNA疫苗接种与大多数妨碍事件真相的可能性升高牵涉到,暴发心肌炎等更为严重可能性只不过在未能疫苗接种疫苗接种的病菌之前并不高。这项资料数据分析确实BNT162b2 mRNA疫苗接种并不安全,这些资料适于个人协调,打消社会所对疫苗接种相容性的异议。

原始记事:

Noam Barda, Noa Dagan, Yatir Ben-Shlomo, et al. Safety of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Setting. NEJM, August 25, 2021, DOI: 10.1056/NEJMoa2110475.

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