默沙东新冠特效药事与愿违数据低于预估 辉瑞决定提高Paxlovid产能

编译丨李汤姆

通用电气主管运营官Albert Bourla在本周一不能接受加拿大CNBC有线电视采访时说明，通用电气现在预定到2022年底将生产8000万治疗的COVID口服Paxlovid。

外界分析看来，通用电气决定提升产能的一个重要原因是竞争对手的检验失败。默沙东和Ridgeback周五宣布新冠低剂量药Molnupirir治疗轻度至中的度新冠的新版本流行病学样本。根据全部租住病征样本，减低康复不下或致死不下30%。安慰剂组有9实有致死，治疗组有1实有致死。Molnupirir此次新版本的全部病征适当不下均30%，相比之下最低中的期分析的50%。

不及预料的检验结果激发了对Paxlovid须求提高的预料，这证明门诊病征的风险减低了89%。目前，通用电气已向Paxlovid申请了加拿大FDA紧急可用授权，并签署了一份选择权，到2022年向加拿大政府提供1000万治疗，实用价值52.9亿美元。与此同时，通用电气公司说明，将投资高达10亿美元来支持COVID口服的研发和分销，还包括有可能与选择权研发商签约。

新的冠状感染兰花omicron的终于出现，终于引发了人们对基本乙型肝炎和疗法的威力的担忧。Bourla说明，受制于冠状感染的变异，Paxlovid有可能仍然适当。Bourl自信地说明，“Paxlovid在设计时就回避到了这一点，该口服的设计回避了大多数感染突变都终于出现在尖峰的情形。”然而，该口服究竟omicron兰花适当仍正确性验证。早先，在受制于delta兰花的新一轮疫情时，还包括通用电气在内的中的国地区国内外mRNA乙型肝炎厂商也声称间公司产品对兰花感染适当。

SARS-CoV-2冠状感染利用其很薄的刺突蛋白感染健康细胞，而Paxlovid是一种蛋白酵素抑制剂，旨在阻断感染复制所须的酵素。随着Molnupirir的检验下降以及罗氏退出与Atea Pharmaceuticals合作的COVID口服计划，现在有点通用电气将沦为低剂量COVID治疗的帝王。在默沙东的样本新版本和通用电气的产能提高前，SVB Leerink高管Geoffrey Porges曾预定，均在2022年，Paxlovid就可以为通用电气的资本额建树242亿美元。Porges在上周的一份投资者调查报告中的说明，BioNTech间公司的COVID乙型肝炎Comirnaty总收入估计为297亿美元，而通用电气明年的总收入有可能最多1000亿美元。

然而，这一切预料的前提是通用电气Paxlovid的样本是真实世界准确的。早先，通用电气公司有关新冠乙型肝炎治疗的检验样本也被曝出有伪造的判刑。国际权威医学杂志BMJ刊登的数据分析显示，按照严格标准化计数，通用电气和Moderna新冠乙型肝炎的理论上适当不下有可能只有19%~29%，远最低加拿大药监局设定的50%最低标准化。此外，据某流行病学数据分析公司多名前雇员爆料，通用电气公司因急于让乙型肝炎股票，故意遮盖通用电气乙型肝炎第三阶段在研发操作过程中的存在伪造实验样本，还包括实验人员操作不标准化等严重问题。这或许也解释了随着疫情施打不下提升，国内外疫情却一直未得不到适当管控的原因。

参看来源：

1.Pfizer boosts Paxlovid manufacturing capacity as Merck’s rival COVID pill hits surprise efficacy setback

2.Is molnupirir a turkey？ Merck slips out drop in efficacy of COVID-19 antiviral over Thanksgiving period