波鸿（Bayer）是女信息技术的领导，该一些公司据悉宣布，已向英美两国食品和药物管理局（FDA）提请了一份补充新药申请（sNDA），以更长其市场领先的宫中绝育器（IUD）Mirena（中文商品名：曼年初乐，宫中绝育的系统）52mg的常用期限。
年初份8年初，Mirena赢得FDA批准后，将该商品用以持续性孕期（避孕药）的持续常用时长更长至6年。此次提请的sNDA，将根据评估Mirena理论上和安全性的3期扩展试制的结果，设法将常用时长再行更长一年，最多可持续性孕期7年。
波鸿负责管理女的医疗行政事务副总裁Edio Zampaglione美国哥伦比亚大学说明：“50多年来，波鸿之前己任为成年人提供多种多样的商品满足生殖健康和避孕药生产力。这项新的议程表明波鸿一些公司己任进一步投资妇女健康信息技术。”
Mirena于2020年赢得英美两国FDA批准后，是英美两国市场批准后常用的第一个血清素宫中绝育器，目前已批准后通过向子宫中囚禁少量取名的孕酮血清素来尽量减少孕期长约达6年。该商品也是唯一一个FDA批准后用以选项宫中绝育的成年人疗法年初经过约莫约达5年的宫中绝育器，无论她们之前是否早产过，都可以常用这款宫中绝育器。Mirena是一种长效可逆避孕药商品（LARC），如果成年人的构想发生变化，医疗的系统可以随时将其抽出。
Mirena（宫中绝育的系统）52mg用以持续性孕期长约达6年；第6年告一段落后换上。对于选项常用宫中绝育作为避孕药方法的成年人，Mirena可用以疗法年初经大过约莫约达5年；如果只能独自疗法年初经过多，则在第5年告一段落后换上。
Mirena（曼年初乐）是小巧而粗糙的T型号支架，在宫腔内缓释孕血清素，该商品于1998年在中国获批用以避孕药和哮喘年初经过多，全世界有少于1亿成年人常用。年初份6年初，国家药监局批准后Mirena（曼年初乐）适应症更新：“年初经过多。对于结构上年初经过多病患，应原则上疗法临床表现哮喘”。Mirena（曼年初乐）为疗法年初经过多提供了一种有效的非手术选项。（生物谷Bioon.com）
原文应是：Bayer Submits Supplemental New Drug application to FDA for Intrauterine Device (IUD) Mirena® (levonorgestrel-releasing intrauterine system) 52 mg
相关新闻
相关问答
